- 22 - 26 نوفمبر, 2026
- الإنجليزية
منذ عام 2017، دخل التنظيم الجديد للأجهزة الطبية حيز التنفيذ، مما يتطلب من جميع المصنعين فهم متطلباته الشاملة. يؤثر التنظيم على جميع فئات الأجهزة الطبية، ويشمل تغييرات كبيرة في تصنيف المنتجات والمتطلبات الأساسية والوثائق التقنية والأدلة السريرية ورقابة السوق وأنظمة إدارة الجودة. تشمل التحديثات الجديدة إجراءات مراجعة إضافية ومتطلبات إعادة المعالجة وقاعدة بيانات Eudamed الأوروبية. تقدم هذه الدورة هذا البرنامج لتوفير نظرة شاملة تساعد المشاركين في تكييف مؤسساتهم مع لائحة الأجهزة الطبية (MDR).
سيتمكن المشاركون في نهاية الدورة من:
بعد إتمام البرنامج، سيتمكن المشاركون من إتقان المواضيع التالية:
ساسيات لائحة الأجهزة الطبية (MDR).
تصنيف المنتجات.
المواصفات الفنية.
متطلبات المحتوى للوثائق التقنية.
المتطلبات الأساسية الجديدة.
مراقبة السوق بعد البيع.
إجراءات المراجعة.
صلاحية تقييم المطابقة والشهادات وفترات الانتقال.
دور الشخص المسؤول عن الامتثال التنظيمي.
قاعدة بيانات Eudamed.
الهوية الفريدة للأجهزة (UDI).
منذ عام 2017، دخل التنظيم الجديد للأجهزة الطبية حيز التنفيذ، مما يتطلب من جميع المصنعين فهم متطلباته الشاملة. يؤثر التنظيم على جميع فئات الأجهزة الطبية، ويشمل تغييرات كبيرة في تصنيف المنتجات والمتطلبات الأساسية والوثائق التقنية والأدلة السريرية ورقابة السوق وأنظمة إدارة الجودة. تشمل التحديثات الجديدة إجراءات مراجعة إضافية ومتطلبات إعادة المعالجة وقاعدة بيانات Eudamed الأوروبية. تقدم هذه الدورة هذا البرنامج لتوفير نظرة شاملة تساعد المشاركين في تكييف مؤسساتهم مع لائحة الأجهزة الطبية (MDR).
سيتمكن المشاركون في نهاية الدورة من:
بعد إتمام البرنامج، سيتمكن المشاركون من إتقان المواضيع التالية:
ساسيات لائحة الأجهزة الطبية (MDR).
تصنيف المنتجات.
المواصفات الفنية.
متطلبات المحتوى للوثائق التقنية.
المتطلبات الأساسية الجديدة.
مراقبة السوق بعد البيع.
إجراءات المراجعة.
صلاحية تقييم المطابقة والشهادات وفترات الانتقال.
دور الشخص المسؤول عن الامتثال التنظيمي.
قاعدة بيانات Eudamed.
الهوية الفريدة للأجهزة (UDI).
زودنا بالتفاصيل الخاصة بك وسوف نتصل بك!
الدورة :
لقب :
أكاديمية الزمالة العربية البريطانية للتدريب
استكشف التخصصات
إدارة المشاريع الجودة والانتاجية المحاسبة والمالية الموارد البشرية والتدريب البنوك والتأمين والخدمات المالية القانون
أبرز المواقع
أبوظبي أثينا أمستردام اسطنبول الخُبر الدار البيضاء
روابط سريعة
الدورات التدريبية الحضورية الدورات التدريبية عن بعد مكتشف الدورات تواصل معنا مقالات خريطة الموقع
أكاديمية الزمالة العربية البريطانية للتدريب
استكشف التخصصات
إدارة المشاريع الجودة والانتاجية المحاسبة والمالية الموارد البشرية والتدريب البنوك والتأمين والخدمات المالية القانون
أبرز المواقع
أبوظبي أثينا أمستردام اسطنبول الخُبر الدار البيضاء
روابط سريعة
الدورات التدريبية الحضورية الدورات التدريبية عن بعد مكتشف الدورات تواصل معنا مقالات خريطة الموقع
2026© جميع الحقوق محفوظة